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某知名药企FDA、GMP管理运作系统、实验室管理体系文件，FDA docs model1 个回复 - 482 次查看 某知名药企FDA、GMP管理运作系统、实验室管理体系文件 更多更详细的内容，请参考下面的截图说明！ 某知名药企FDA、GMP管理运作系统、实验室管理体系文件 某知名药企FDA、GMP管理运作系统、实验室管理体系 ...2022-3-7 07:33 - Mujahida - 现金交易版
化药类立体库：基于FDA GMP、EUGMP、BMS EMS标准要求等空调案例立体库EMS1 个回复 - 537 次查看 化药类立体库：基于FDA GMP、EUGMP、BMS EMS标准要求等空调案例立体库EMS 项目案例-石家庄四药固体制剂-大输液针剂-GMP FDA-BMS EMS.Ppt 项目案例-石家庄四药-水针-FDA GMP WHO-BMS EMS（立体库）能源计量， ...2022-3-7 07:10 - Mujahida - 现金交易版
药企实验室：基于FDA GMP、EUGMP、BMS EMS标准要求等空调案例1 个回复 - 484 次查看 药企实验室：基于FDA GMP、EUGMP、BMS EMS标准要求等空调案例 项目案例-海正肿瘤实验室-FDA GMP EUGMP-BMS EMS.Ppt 项目案例-神威药业有限公司动物实验中心-GMP-BMS.Ppt 项目案例-海正肿瘤实验室-F ...2022-3-7 07:05 - Mujahida - 现金交易版
美国FDA OOS检查重点,OOS调查相关缺陷汇总-最新更新1 个回复 - 1286 次查看 美国FDA OOS检查重点,OOS调查相关缺陷汇总 FDA将更加关注药品/制药数据可靠性方面的问题，因为数据可靠性方面的问题不仅出现中、小型药品行业，同样也出现在被视为强项的大型制药公司。虽然可能存在人员流动率与员 ...2019-5-10 10:52 - Mujahida - 现金交易版
【FDA会议】2021年不断变化的消费者市场中的非处方药事实（会议资料）0 个回复 - 670 次查看 【FDA会议】2021年不断变化的消费者市场中的非处方药事实（会议资料）——2021.06.09 1.当前药品事实标签格式的理由； 2.对DFL的未来有什么看法？ 3.非处方药的药物事实标签的简述； 4.解 ...2021-7-8 22:16 - wangziyan666 - 现金交易版
医药行业数据，医药行业微观大数据： 财务数据，FDA、NMPA批准的新药，药品价格，药品2 个回复 - 962 次查看 医药行业数据，医药行业微观大数据： 财务数据，FDA、NMPA批准的新药，药品价格，药品上市许可持有人(MAH)品种清单（医药行业研究大数据） 注： 不折分提供数据！你需要下载全部4个数据包，然后一并减压缩，就可以看 ...2020-9-18 21:28 - Fu-pear - 现金交易版
中药类：基于FDA GMP、EUGMP、BMS EMS标准要求的车间、仓储环境等空调案例0 个回复 - 483 次查看 中药类：基于FDA GMP、EUGMP、BMS EMS标准要求的车间、仓储环境等空调案例 项目案例-吉林长白山药业-中药注射剂-GMP EUGMP-BMS FMS.Ppt 项目案例-丽珠集团利民制药厂-中药水针-GMP-BMS FMS.ppt 项目案例-上 ...2022-3-7 06:56 - Mujahida - 现金交易版
比较实用的两本functional data analysis（FDA）参考书
3 个回复 - 2598 次查看 分享两本比较实用的functional data analysis（FDA）参考书2018-9-29 17:10 - 木子！ - 计量经济学与统计软件
3 个回复 - 2598 次查看 分享两本比较实用的functional data analysis（FDA）参考书2018-9-29 17:10 - 木子！ - 计量经济学与统计软件
GMP、FDA对药品制程的工艺要求、药品质量稳定性要求1 个回复 - 917 次查看 GMP、FDA对药品制程的工艺要求、质量稳定性要求 1. 药品制药工艺洁净级别的确定2. 药品制药厂所用滤芯相容性验证方案3. 药品标准样品稳定性应该怎样确定与判定-stability4. 药品稳定性(stabili ...2019-6-13 22:12 - Mujahida - 现金交易版
美国FDA即将开启对药企“飞行检查” ，实验室原始记录错误，如何修改？1 个回复 - 979 次查看 美国FDA即将开启对药企“飞行检查” Unannouncedinspection 美国参议院财政委员会主席共和党议员 Chuck Grassley于8月6日在写给美国卫生部部长和FDA代理局长的一封信中表示，希望对于国外制药工厂，尤其是中国和印度 ...2019-8-19 10:12 - Mujahida - 现金交易版
药品制药：FDA如何审核调查实验室OOS结果，注射剂工艺及验证1 个回复 - 709 次查看 药品制药：FDA如何审核调查实验室OOS结果，注射剂工艺及验证关键词： FDA，GMP, CEP， 1. FDA如何经对实验室开展OOS调查？2. GMP/FDA 注射剂工艺及验证常见问题3. CEP认证操作指南2019-6-11 20:34 - Mujahida - 现金交易版
生物药类：基于FDA GMP、EUGMP、BMS EMS标准要求的车间、仓储环境等空调案例0 个回复 - 670 次查看 生物药类：基于FDA GMP、EUGMP、BMS EMS标准要求的车间、仓储环境等空调案例 项目案例-北京科兴生物制品-疫苗-GMP-BMS EMS.ppt 项目案例-北京民海生物科技有限公司-疫苗改造-EUGMP-BMS EMS.ppt 项目案例-北 ...2022-3-7 07:01 - Mujahida - 现金交易版
GMP/FDA 对制药企业的验证、确认、偏差管理的要求及最佳实践2 个回复 - 2292 次查看 GMP/FDA 对制药企业的验证、确认、偏差管理的要求及最佳实践关键词： GMP，FDA，验证，确认，偏差 1. GMP制药企业在清洁验证和清洁确认可以选择哪些分析方法来检测残留物.pdf2. 验证与确认、检查的区别.pdf3. ...2019-6-24 12:33 - Mujahida - 现金交易版
函数型数据分析（FDA）的小伙伴们看过来~
2 个回复 - 3574 次查看 大家好，我是北科大的一名研究生，目前在学习函数型数据分析，并努力将其应用在工业生产过程的监控上。从目前的函数型数据分析应用领域来看，其在生物、金融等方面涉及较多，但在多变量生产过程监控上还处于初始阶段 ...2016-12-6 15:39 - cz_ustb - 计量经济学与统计软件
2 个回复 - 3574 次查看 大家好，我是北科大的一名研究生，目前在学习函数型数据分析，并努力将其应用在工业生产过程的监控上。从目前的函数型数据分析应用领域来看，其在生物、金融等方面涉及较多，但在多变量生产过程监控上还处于初始阶段 ...2016-12-6 15:39 - cz_ustb - 计量经济学与统计软件
对美国FDA适应性设计指导原则的介绍
3 个回复 - 488 次查看 【作者(必填)】 HENG Ming-li[/backcolor]，WANG Bei-qi[/backcolor]，WANG Jun[/backcolor] 【文题(必填)】对美国FDA适应性设计指导原则的介绍 【年份(必填)】2019 【全文链接或数据库名称(选填)】2022-4-9 16:57 - andy162639 - 求助成功区
3 个回复 - 488 次查看 【作者(必填)】 HENG Ming-li[/backcolor]，WANG Bei-qi[/backcolor]，WANG Jun[/backcolor] 【文题(必填)】对美国FDA适应性设计指导原则的介绍 【年份(必填)】2019 【全文链接或数据库名称(选填)】2022-4-9 16:57 - andy162639 - 求助成功区
FDA-QbD实例,质量源于设计,Quality-by-design0 个回复 - 546 次查看 FDA-QbD实例,质量源于设计,Quality-by-design 1.FDA_QbD实例_速释片_Example_QbD_for_IR_Tablet(中英文对照) 2.FDA“质量源于设计”理念应用于仿制药申报_缓释制剂示例 3.Mechanistic Approaches to Pred ...2022-3-6 21:30 - Mujahida - 现金交易版
药品行业FDA&GMP审核中的问题及数据分析1 个回复 - 1570 次查看 药品行业FDA&GMP审核中的问题及数据分析The ultimate guide to Findings from FDA& GMP Audit，DataAnalysis in Medicines Industrial关键词：药品，生物制药，离异值，精密度，标准不确定度，medicines, biologica ...2019-5-3 09:27 - Mujahida - 现金交易版
药品生产制药设备验收(GMP,FDA要求)需要做哪些事情？1 个回复 - 829 次查看 药品生产制药设备验收需要做哪些事情？ 1.预确认（PF)1.1用户需求文件（URS） 1.2 设备选型评审资料1.3设备采购招投标文件、合同书1.4设计确认文件(DQ) 1.5 生产地测试文件（FAT）1.6供应商应提供的其它 ...2019-5-22 11:46 - Mujahida - 现金交易版
药企在cGMP、FDA、国标中数据完整性要求的异同分析及最佳实践分享1 个回复 - 946 次查看 药企在cGMP、FDA、国标中数据完整性要求的异同分析及最佳实践分享Data integrity difference among cGMP, FDAand National Standard and Best Practice Sharing Agenda:1. FDA 483报告分析2. 什么是“数据完整 ...2019-5-22 16:18 - Mujahida - 现金交易版
电子产品美国FDA认证办理相关流程介绍
0 个回复 - 395 次查看 释放辐射（非核能）电子产品FDA认证介绍： 多数进口出商知道FDA为美国管理食品、药品、化妆品、Yliao器材的主管机关，但有时很多人却疏忽了释放辐射电子产品(radiation emitting product)亦为该署规范产品之一 ...2021-4-9 10:24 - UN741852 - 休闲灌水
0 个回复 - 395 次查看 释放辐射（非核能）电子产品FDA认证介绍： 多数进口出商知道FDA为美国管理食品、药品、化妆品、Yliao器材的主管机关，但有时很多人却疏忽了释放辐射电子产品(radiation emitting product)亦为该署规范产品之一 ...2021-4-9 10:24 - UN741852 - 休闲灌水
20210125-兴业证券-医药行业_2020年FDA批准新药梳理_44页
1 个回复 - 411 次查看 20210125-兴业证券-医药行业_2020年FDA批准新药梳理_44页_8mb2021-2-8 12:10 - wangjx_ - 行业分析报告
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天风证券-中小市值行业报告：电子烟PMTA提交大限日过后美国FDA有何新动向？-201025
0 个回复 - 402 次查看 2020-11-24 17:20 - @明明如月 - 真实世界经济学(含财经时事)
0 个回复 - 402 次查看 2020-11-24 17:20 - @明明如月 - 真实世界经济学(含财经时事)
天风证券中美专家共话工业大麻：种子还是决定一切，云南黑龙江收紧审批，美国FDA或开
4 个回复 - 555 次查看 天风证券中美专家共话工业大麻：种子还是决定一切，云南黑龙江收紧审批，美国FDA或开放CBD进食品饮料20190409 欢迎订阅论坛文库[/backcolor]"[/backcolor]BAFE文摘[/backcolor]"查看更新和旧帖[/backcolor]2019-4-9 23:20 - ottohans - 行业分析报告
4 个回复 - 555 次查看 天风证券中美专家共话工业大麻：种子还是决定一切，云南黑龙江收紧审批，美国FDA或开放CBD进食品饮料20190409 欢迎订阅论坛文库[/backcolor]"[/backcolor]BAFE文摘[/backcolor]"查看更新和旧帖[/backcolor]2019-4-9 23:20 - ottohans - 行业分析报告
新型烟草行业深度：FDA批准IQOS在美销售后，对全球新型烟草产业链的影响
4 个回复 - 491 次查看 新型烟草行业深度：FDA批准IQOS在美销售后，对全球新型烟草产业链的影响 欢迎订阅论坛文库"【行业报告大全】"查看更新和旧帖 文库链接：https://bbs.pinggu.org/forum.php ... tion=view&ctid=23482019-5-18 13:00 - hahahamc - 行业分析报告
4 个回复 - 491 次查看 新型烟草行业深度：FDA批准IQOS在美销售后，对全球新型烟草产业链的影响 欢迎订阅论坛文库"【行业报告大全】"查看更新和旧帖 文库链接：https://bbs.pinggu.org/forum.php ... tion=view&ctid=23482019-5-18 13:00 - hahahamc - 行业分析报告
登升口罩获得FDA认证和CE认证
0 个回复 - 1426 次查看 登升安防科技有限公司为响应国家抗击疫情的号召，为全球抗击疫情贡献自己的力量，新上数条一次性口罩和KN95口罩全自动流水线，生产质量稳定，产量充足，日产量达百万只，货品供不应求。采用无尘车间生产，保证从原材 ...2020-5-4 08:54 - mengsen99 - 创新与战略管理
0 个回复 - 1426 次查看 登升安防科技有限公司为响应国家抗击疫情的号召，为全球抗击疫情贡献自己的力量，新上数条一次性口罩和KN95口罩全自动流水线，生产质量稳定，产量充足，日产量达百万只，货品供不应求。采用无尘车间生产，保证从原材 ...2020-5-4 08:54 - mengsen99 - 创新与战略管理
【学习笔记】FDA approves new drug for patients with metastatic breast ca ...
0 个回复 - 315 次查看 FDA approves new drug for patients with metastatic breast cancer2020-4-24 05:49 - 4949_1571791672 - Forum
0 个回复 - 315 次查看 FDA approves new drug for patients with metastatic breast cancer2020-4-24 05:49 - 4949_1571791672 - Forum
数据完整性，电子记录和电子签章管理要怎样实施(GMP,FDA)0 个回复 - 943 次查看 数据完整性，电子记录和电子签章管理 1. 电子记录的定义和特征 2. 电子记录的要求 3. 电子签名的要求 4. 电子记录和电子签名系统的验证要求 4.1 验证范围 4.2 验证实施电子记录及电子签名系统方法，可 ...2019-7-11 11:29 - Mujahida - 现金交易版
Interchangeability Of Biological Drug Products—FDA Draft Guidance
1 个回复 - 352 次查看 【作者(必填)】Endrenyi L, Markus R. 【文题(必填)】Interchangeability Of Biological Drug Products—FDA Draft Guidance 【年份(必填)】2019 【全文链接或数据库名称(选填)】https://www.ncbi.nlm.nih. ...2019-6-3 10:11 - ihc7788c - 求助成功区
1 个回复 - 352 次查看 【作者(必填)】Endrenyi L, Markus R. 【文题(必填)】Interchangeability Of Biological Drug Products—FDA Draft Guidance 【年份(必填)】2019 【全文链接或数据库名称(选填)】https://www.ncbi.nlm.nih. ...2019-6-3 10:11 - ihc7788c - 求助成功区
(GMP,FDA)药品稳定性试验的相关原则及要求，药品制药过程中的确认与验证偏差0 个回复 - 2734 次查看 (GMP,FDA)药品稳定性试验的相关原则及要求，药品制药过程中的确认与验证偏差管理关键词：稳定性，偏差，确认(validation)，验证(verfication)，stability, reliability, deviation, difference, tolerance 药品的稳 ...2019-6-2 21:57 - Mujahida - 现金交易版
FDA对辉瑞子(印度)公司发出警告信，药品制药数据完整性应如何管理？0 个回复 - 1027 次查看 FDA对辉瑞子(印度)公司发出警告信，药品制药数据完整性应如何管理？ 关键词：药品、制药、实验室、数据、数据完整性 APIC发布基于风险的数据完整性管理实践指南，但制药品行业的数据完整性仍存在很严重的问题。FDA对 ...2019-5-21 16:14 - Mujahida - 现金交易版
【行业】新型烟草行业-FDA批准IQOS在美销售（21页）
0 个回复 - 363 次查看 FDA 对新型烟草产品的监管态度决定 IQOS 能够进入美国市场。2019 年，FDA 对新型烟草监管趋严，据我们统计，在 IQOS 获批之前的 4 个月内，FDA 就吸烟对健康的影响以及电子烟对青少年的危害等问题发起的宣传资料、科 ...2019-5-20 09:11 - info_hellobaby - 行业分析报告
0 个回复 - 363 次查看 FDA 对新型烟草产品的监管态度决定 IQOS 能够进入美国市场。2019 年，FDA 对新型烟草监管趋严，据我们统计，在 IQOS 获批之前的 4 个月内，FDA 就吸烟对健康的影响以及电子烟对青少年的危害等问题发起的宣传资料、科 ...2019-5-20 09:11 - info_hellobaby - 行业分析报告
中泰证券-轻工制造：新型烟草行业深度，FDA批准IQOS在美销售后，对全球新型烟草产业链
1 个回复 - 449 次查看 中泰证券-轻工制造：新型烟草行业深度，FDA批准IQOS在美销售后，对全球新型烟草产业链的影响20190505 欢迎订阅论坛文库[/backcolor]"[/backcolor]BAFE文摘[/backcolor]"查看更新和旧帖[/backcolor]2019-5-17 08:40 - ottohans - 行业分析报告
1 个回复 - 449 次查看 中泰证券-轻工制造：新型烟草行业深度，FDA批准IQOS在美销售后，对全球新型烟草产业链的影响20190505 欢迎订阅论坛文库[/backcolor]"[/backcolor]BAFE文摘[/backcolor]"查看更新和旧帖[/backcolor]2019-5-17 08:40 - ottohans - 行业分析报告
FDA483C 解读&GMP最新动态0 个回复 - 300 次查看 FDA483C 解读&GMP最新动态Illustrate FDA 483 Requirements & GMPLives Changes FDA有些什么样新的信息？What’s live changes from FDA? 新的信息涉及各个方面Live changes involve everything 没有僵化的规定No r ...2019-5-7 09:57 - Mujahida - 现金交易版
请问如何使用fda包做函数型数据多元线性回归
2 个回复 - 1854 次查看 设响应变量K是标量 自变量Xi(t),Yi(t),Pi(t),Qi(t)是以傅里叶为基底的函数型数据 设置bj1(t),bj2(t),bj3(t),bj4(t)分别为四个自变量的变系数，以傅里叶为基底 希望建立线性回归模型，求bj(t)、R方、t、预测 请问 ...2019-4-18 11:31 - lilo99 - 数据分析师（CDA）专版
2 个回复 - 1854 次查看 设响应变量K是标量 自变量Xi(t),Yi(t),Pi(t),Qi(t)是以傅里叶为基底的函数型数据 设置bj1(t),bj2(t),bj3(t),bj4(t)分别为四个自变量的变系数，以傅里叶为基底 希望建立线性回归模型，求bj(t)、R方、t、预测 请问 ...2019-4-18 11:31 - lilo99 - 数据分析师（CDA）专版
川财证券-消费：FDA批准首款利妥昔单抗生物类似药20181129
1 个回复 - 590 次查看 欢迎订阅论坛文库"BAFE文摘"查看更新和旧帖2018-12-2 17:26 - ottohans - 行业分析报告
1 个回复 - 590 次查看 欢迎订阅论坛文库"BAFE文摘"查看更新和旧帖2018-12-2 17:26 - ottohans - 行业分析报告
上市公司华海药业收到美国食品药品监督管理局（ “FDA”）警告信
0 个回复 - 1228 次查看 浙江华海药业股份有限公司关于 FDA 对公司川南原料药生产基地检查出具警告信的公告浙江华海药业股份有限公司（以下简称“公司”）缬沙坦杂质事件发生后，美国食品药品监督管理局（以下简称“FDA”） 于 2018 年 7 月 ...2018-12-2 14:55 - 杨明凡 - 投行专版
0 个回复 - 1228 次查看 浙江华海药业股份有限公司关于 FDA 对公司川南原料药生产基地检查出具警告信的公告浙江华海药业股份有限公司（以下简称“公司”）缬沙坦杂质事件发生后，美国食品药品监督管理局（以下简称“FDA”） 于 2018 年 7 月 ...2018-12-2 14:55 - 杨明凡 - 投行专版
PCA FDA等的多元统计函数的计算过程都是怎么实现的？
0 个回复 - 760 次查看 想问一下大家论文中的PCA FDA等等的多元统计方法中的向量求解过程都是通过什么软件来实现的呢，小白不是很懂，希望有人解答，感谢！2018-3-8 11:26 - xiarizhongnian1 - 数据分析与数据挖掘
0 个回复 - 760 次查看 想问一下大家论文中的PCA FDA等等的多元统计方法中的向量求解过程都是通过什么软件来实现的呢，小白不是很懂，希望有人解答，感谢！2018-3-8 11:26 - xiarizhongnian1 - 数据分析与数据挖掘
Prospective Data Mining of Six Products in the US FDA Adverse Event Reporti..
0 个回复 - 308 次查看 摘要：Abstract BACKGROUND: The use of data mining has increased among regulators and pharmaceutical companies. The incremental value of data mining as an adjunct...原文链接:http://link.springer.com/ar ...2018-1-17 12:00 - a智多星 - 人工智能论文版
0 个回复 - 308 次查看 摘要：Abstract BACKGROUND: The use of data mining has increased among regulators and pharmaceutical companies. The incremental value of data mining as an adjunct...原文链接:http://link.springer.com/ar ...2018-1-17 12:00 - a智多星 - 人工智能论文版
Data Mining in Large Frequency Tables, with an Application to the FDA Spont..
0 个回复 - 524 次查看 摘要：(1999). Bayesian data mining in large frequency tables, with an application to the FDA spontaneous reporting system. The American Statistician, 53, 177 - 190.DUMOUCHEL, W. 1999. Bayesian data mi ...2018-1-11 06:00 - AIworld - 人工智能论文版
0 个回复 - 524 次查看 摘要：(1999). Bayesian data mining in large frequency tables, with an application to the FDA spontaneous reporting system. The American Statistician, 53, 177 - 190.DUMOUCHEL, W. 1999. Bayesian data mi ...2018-1-11 06:00 - AIworld - 人工智能论文版
美国FDA禁止6岁以下儿童服用感冒药
0 个回复 - 1242 次查看 来源：今日头条 为了避免儿童用药出现的安全隐患，自2007年起美国FDA禁止6岁及以下幼儿使用儿童类感冒药，包括止咳、化痰、鼻塞和流鼻涕等常见感冒药成分。实际上，感冒药只能缓解症状不适，不起治疗作用，也不能 ...2017-11-4 15:33 - 浪子啊回头吧 - 休闲灌水
0 个回复 - 1242 次查看 来源：今日头条 为了避免儿童用药出现的安全隐患，自2007年起美国FDA禁止6岁及以下幼儿使用儿童类感冒药，包括止咳、化痰、鼻塞和流鼻涕等常见感冒药成分。实际上，感冒药只能缓解症状不适，不起治疗作用，也不能 ...2017-11-4 15:33 - 浪子啊回头吧 - 休闲灌水
Multidimensional Evidence Generation and FDA Regulatory Decision Making
1 个回复 - 465 次查看 【作者(必填)】Jonathan P. Jarow, MD1; Lisa LaVange, PhD1; Janet Woodcock, MD1 【文题(必填)】Multidimensional Evidence Generation and FDA Regulatory Decision Making 【年份(必填)】2017 ...2017-11-3 17:09 - ihc7788c - 求助成功区
1 个回复 - 465 次查看 【作者(必填)】Jonathan P. Jarow, MD1; Lisa LaVange, PhD1; Janet Woodcock, MD1 【文题(必填)】Multidimensional Evidence Generation and FDA Regulatory Decision Making 【年份(必填)】2017 ...2017-11-3 17:09 - ihc7788c - 求助成功区
○美国FDA为移动医疗“开绿灯”智能手表市场前景广阔
0 个回复 - 574 次查看 ○美国FDA为移动医疗“开绿灯”智能手表市场前景广阔 ------ 据媒体报道，美国食品药品管理局（FDA）当地时间周二表示，他们已选取苹果、Fitbit和三星电子等9家科技公司参与一个实验测试项目。凡是参与该项目的公司 ...2017-9-27 22:10 - laomao - 投资人（实务版）
0 个回复 - 574 次查看 ○美国FDA为移动医疗“开绿灯”智能手表市场前景广阔 ------ 据媒体报道，美国食品药品管理局（FDA）当地时间周二表示，他们已选取苹果、Fitbit和三星电子等9家科技公司参与一个实验测试项目。凡是参与该项目的公司 ...2017-9-27 22:10 - laomao - 投资人（实务版）
The FDA and the IND/NDA Statistical Review Process
1 个回复 - 620 次查看 【作者(必填)】Satya D. Dubey[/backcolor] 【文题(必填)】The FDA and the IND/NDA Statistical Review Process 【年份(必填)】1992 【全文链接或数据库名称(选填)】http://www.tandfonline.com/doi/pdf/10. ...2017-4-18 19:50 - dxystata - 求助成功区
1 个回复 - 620 次查看 【作者(必填)】Satya D. Dubey[/backcolor] 【文题(必填)】The FDA and the IND/NDA Statistical Review Process 【年份(必填)】1992 【全文链接或数据库名称(选填)】http://www.tandfonline.com/doi/pdf/10. ...2017-4-18 19:50 - dxystata - 求助成功区
habslsslaaljafdadf
0 个回复 - 891 次查看 afadfjal;kdfja;klfja;klfjd;alkjfa;ldfhafhdaoifdjaoirjeafkl2017-4-12 06:30 - kfb15137 - Forum
0 个回复 - 891 次查看 afadfjal;kdfja;klfja;klfjd;alkjfa;ldfhafhdaoifdjaoirjeafkl2017-4-12 06:30 - kfb15137 - Forum
2011.5（出版）广东CFDA编—广东省中药饮片炮制规范（第一册）.
0 个回复 - 1801 次查看 2011.5（出版）广东CFDA编—广东省中药饮片炮制规范（第一册）.2017-2-23 15:25 - 调皮小丑 - 休闲灌水
0 个回复 - 1801 次查看 2011.5（出版）广东CFDA编—广东省中药饮片炮制规范（第一册）.2017-2-23 15:25 - 调皮小丑 - 休闲灌水
Consumer’s risk in the EMA and FDA regulatory approaches for bioequivalence in
1 个回复 - 664 次查看 【作者(必填)】Muñoz J., Alcaide D., Ocaña J. 【文题(必填)】Consumer’s risk in the EMA and FDA regulatory approaches for bioequivalence in highly variable drugs 【年份(必填)】2015 ...2016-12-7 16:26 - andy162639 - 求助成功区
1 个回复 - 664 次查看 【作者(必填)】Muñoz J., Alcaide D., Ocaña J. 【文题(必填)】Consumer’s risk in the EMA and FDA regulatory approaches for bioequivalence in highly variable drugs 【年份(必填)】2015 ...2016-12-7 16:26 - andy162639 - 求助成功区
Free FDA Information Repository
0 个回复 - 778 次查看 To learn and understand the regulations in drug development and clinical trials, the documents from FDA’s website are extremely helpful. Luckily, there is another website available now for FDA inform ...2016-11-14 10:00 - oliyiyi - LATEX论坛
0 个回复 - 778 次查看 To learn and understand the regulations in drug development and clinical trials, the documents from FDA’s website are extremely helpful. Luckily, there is another website available now for FDA inform ...2016-11-14 10:00 - oliyiyi - LATEX论坛
【独家发布】【朝花夕拾好文共赏-004】-FDA最新批准一项减肥装置，你敢来挑战吗？
3 个回复 - 828 次查看 FDA最新批准一项减肥装置，你敢来挑战吗？ 美国FDA批准上市了一个新型的奇怪减肥设备：通过在腹部植入一根直通胃部的管子，排出胃部的食物。 每餐吃完30分钟后，肥胖患者就可以通过该装置排出胃部30%的食物 ...2016-6-15 16:28 - fumingxu - 真实世界经济学(含财经时事)
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询问fda包中smooth.monotone的一个问题
2 个回复 - 3534 次查看 R的帮助页面的例子运行成功了，但是当我把参数中“y”代入矩阵时，就提示下标出界，就是用帮助页面中的那组数据也不行。 R帮助页面中使用数据是hgtf。提供的代码是： age2014-4-29 17:08 - Ksie - R语言论坛
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dfafdfafdafasfwatg
0 个回复 - 482 次查看 awgggggggggggggggggggggggggggggggggggggggggggggggggggggggggggasgag2015-11-26 18:45 - tg45981 - 灌水吧
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挖掘FDA药品标签
0 个回复 - 1357 次查看 还是我自己的文章 挖掘FDA药品标签 文本挖掘， 医疗管理 Abstract Background: Cincinnati Children’s Hospital Medical Center (CCHMC) has built the initial Natural Language Processing (NLP) compone ...2015-6-14 10:04 - qililaimend - 数据分析与数据挖掘
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华海药业(600521)产品供应商变更申请获FDA批准
0 个回复 - 28 次查看 华海药业（600521）9日晚间公告，公司制剂产品赖诺普利片原料药供应商变更为浙江华海药业股份有限公司的补充申请（PAS）获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准。 公告显示，该产品的AND ... 全文地址：http:/ ...2014-11-10 11:12 - CapitalVue - CapitalVue版
0 个回复 - 28 次查看 华海药业（600521）9日晚间公告，公司制剂产品赖诺普利片原料药供应商变更为浙江华海药业股份有限公司的补充申请（PAS）获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准。 公告显示，该产品的AND ... 全文地址：http:/ ...2014-11-10 11:12 - CapitalVue - CapitalVue版
美国FDA拟增设在华调查员 扩大与中国合作
0 个回复 - 36 次查看 中国日报网北京11月4日电（刘宇） 美国食品药品监督管理局（FDA）副局长迈克尔·泰勒（Michael Taylor）4日在北京表示，为促进双边了解，进一步扩大与中国合作，FDA拟增加在华调查员。 泰勒近期将就中美食品安全 ...2014-11-9 15:42 - CapitalVue - CapitalVue版
0 个回复 - 36 次查看 中国日报网北京11月4日电（刘宇） 美国食品药品监督管理局（FDA）副局长迈克尔·泰勒（Michael Taylor）4日在北京表示，为促进双边了解，进一步扩大与中国合作，FDA拟增加在华调查员。 泰勒近期将就中美食品安全 ...2014-11-9 15:42 - CapitalVue - CapitalVue版
华海药业(600521)治疗抑郁症新药获美国FDA批文
0 个回复 - 29 次查看 华海药业（600521）11月3日晚间公告，日前，公司收到美国食品药品监督管理局（FDA）的通知，公司向FDA申报的帕罗西汀片（规格为10mg，20mg，30mg，40mg）的新药简略申请（AND ... 全文地址：http://bbs.pinggu. ...2014-11-3 16:37 - CapitalVue - CapitalVue版
0 个回复 - 29 次查看 华海药业（600521）11月3日晚间公告，日前，公司收到美国食品药品监督管理局（FDA）的通知，公司向FDA申报的帕罗西汀片（规格为10mg，20mg，30mg，40mg）的新药简略申请（AND ... 全文地址：http://bbs.pinggu. ...2014-11-3 16:37 - CapitalVue - CapitalVue版
FDA药品质量办公室正式成立 华人担任副主任
0 个回复 - 43 次查看 大家翘首以待的美国FDA药品质量办公室(OPQ)经过2年多的筹备，终于正式成立了。美国政府的办公室(Office)相当于我国的司，通常编制从几十人到几百人，下属若干个处(Division)。但OPQ预计的编制上千人，下属8个司， ...2014-10-29 22:57 - CapitalVue - CapitalVue版
0 个回复 - 43 次查看 大家翘首以待的美国FDA药品质量办公室(OPQ)经过2年多的筹备，终于正式成立了。美国政府的办公室(Office)相当于我国的司，通常编制从几十人到几百人，下属若干个处(Division)。但OPQ预计的编制上千人，下属8个司， ...2014-10-29 22:57 - CapitalVue - CapitalVue版
FDA简化创新医疗器械审批流程
0 个回复 - 34 次查看 为加快医疗器械上市速度，最近，美国FDA发布了一项简化“医疗器械重新归类程序”新指南草案，这项工作是由FDA的器械监管部门“器械与放射卫生学中心（CDRH）”完成的。 真正意义上的创新医疗器械，即目前市 ...2014-10-29 21:49 - CapitalVue - CapitalVue版
0 个回复 - 34 次查看 为加快医疗器械上市速度，最近，美国FDA发布了一项简化“医疗器械重新归类程序”新指南草案，这项工作是由FDA的器械监管部门“器械与放射卫生学中心（CDRH）”完成的。 真正意义上的创新医疗器械，即目前市 ...2014-10-29 21:49 - CapitalVue - CapitalVue版
FDA guidance in clinical trials
4 个回复 - 2561 次查看 The files are used in the pharmaceutical industry. Some guidances from FDA. (adaptive design, non-inferiority design, and missing data)2010-12-3 11:10 - myzhang1982 - 计量经济学与统计软件
4 个回复 - 2561 次查看 The files are used in the pharmaceutical industry. Some guidances from FDA. (adaptive design, non-inferiority design, and missing data)2010-12-3 11:10 - myzhang1982 - 计量经济学与统计软件
葛兰素史克再生障碍型贫血药物将获FDA审批
1 个回复 - 801 次查看 葛兰素史克再生障碍型贫血药物将获FDA审批 北京时间2月4日凌晨消息，制药商葛兰素史克周一宣布，将一种现有药物用于治疗某种罕见的，可能危及生命的血液疾病的申请已经被美国联邦食品和药物管理局(FDA)指定可以享 ...2014-2-5 18:10 - rainbow19720731 - 投资人（实务版）
1 个回复 - 801 次查看 葛兰素史克再生障碍型贫血药物将获FDA审批 北京时间2月4日凌晨消息，制药商葛兰素史克周一宣布，将一种现有药物用于治疗某种罕见的，可能危及生命的血液疾病的申请已经被美国联邦食品和药物管理局(FDA)指定可以享 ...2014-2-5 18:10 - rainbow19720731 - 投资人（实务版）
［分享］最新版本 FDA CDISC SDTM Implementation Guide (Version 3.1.2)
3 个回复 - 4888 次查看 售价: 论坛币 ５ 个 [记录] [购买] [分享]CDISC SDTM Implementation Guide (Version 3.1.2)最新版本Study Data Tabulation Model Implementation Guide: Human Clinical Trials Prepared by the CDISC Submissi ...2010-3-2 12:48 - foxjianfeng - 商业数据分析
3 个回复 - 4888 次查看 售价: 论坛币 ５ 个 [记录] [购买] [分享]CDISC SDTM Implementation Guide (Version 3.1.2)最新版本Study Data Tabulation Model Implementation Guide: Human Clinical Trials Prepared by the CDISC Submissi ...2010-3-2 12:48 - foxjianfeng - 商业数据分析
研究新热点:FDA(functional data analysis)
10 个回复 - 4203 次查看 <P>两本书:</P> <P>Ramsay, J. O. and Silverman, B. W. (1997), Functioanl data analysis. New York: Springer-Verlag.<BR>Ramsay, J. O. and Silverman, B. W. (2002). Applied functioal data ...2006-10-18 11:16 - kursk - 计量经济学与统计软件
10 个回复 - 4203 次查看 <P>两本书:</P> <P>Ramsay, J. O. and Silverman, B. W. (1997), Functioanl data analysis. New York: Springer-Verlag.<BR>Ramsay, J. O. and Silverman, B. W. (2002). Applied functioal data ...2006-10-18 11:16 - kursk - 计量经济学与统计软件
An analysis of the impact of FDA's guidelines
1 个回复 - 861 次查看 【作者(必填)】 Viereck C, Boudes P. 【文题(必填)】 An analysis of the impact of FDA's guidelines for addressing cardiovascular risk of drugs for type 2 diabetes on clinical development. 【年份(必 ...2012-5-11 17:35 - sunfeng06 - 求助成功区
1 个回复 - 861 次查看 【作者(必填)】 Viereck C, Boudes P. 【文题(必填)】 An analysis of the impact of FDA's guidelines for addressing cardiovascular risk of drugs for type 2 diabetes on clinical development. 【年份(必 ...2012-5-11 17:35 - sunfeng06 - 求助成功区
论美国FDA食品技术法律法规体系
0 个回复 - 1109 次查看 导言美国ＦＤＡ食品技术法律法规分析ＦＤＡ对食品进口的法律规定 ......2007-7-12 06:53 - zhmangel - 商学院
0 个回复 - 1109 次查看 导言美国ＦＤＡ食品技术法律法规分析ＦＤＡ对食品进口的法律规定 ......2007-7-12 06:53 - zhmangel - 商学院
2010~2019医药行业发展预测-SFDA南方所
1 个回复 - 5029 次查看 在第五届中国制药工业百强年会上，南方医药经济研究所所长林建宁做了题为“构想‘黄金十年’———2010 年～ 2019 年中国医药经济预测”的主题报告。他指出: 过去十年，我国的医药工业总产值、复合增长率都超出了预计 ...2011-3-1 16:47 - shining0628 - 行业分析报告
1 个回复 - 5029 次查看 在第五届中国制药工业百强年会上，南方医药经济研究所所长林建宁做了题为“构想‘黄金十年’———2010 年～ 2019 年中国医药经济预测”的主题报告。他指出: 过去十年，我国的医药工业总产值、复合增长率都超出了预计 ...2011-3-1 16:47 - shining0628 - 行业分析报告
自由电子报20100120__美FDA 将要求烟商公布香烟配方
0 个回复 - 1597 次查看 美FDA 将要求烟商公布香烟配方 http://www.libertytimes.com.tw/2010/new/jan/20/today-int4.htm 〔编译管淑平／综合报导〕美国食品药物管理局（ＦＤＡ）正努力拨开掩盖香烟和其它烟草制品明确成分的烟雾 ...2010-1-20 08:47 - 096001 - 市场营销
0 个回复 - 1597 次查看 美FDA 将要求烟商公布香烟配方 http://www.libertytimes.com.tw/2010/new/jan/20/today-int4.htm 〔编译管淑平／综合报导〕美国食品药物管理局（ＦＤＡ）正努力拨开掩盖香烟和其它烟草制品明确成分的烟雾 ...2010-1-20 08:47 - 096001 - 市场营销
The FDA Food Safety and Modernization Act and the Exemption for Small Firms...
0 个回复 - 207 次查看 2006-3-8 17:50 - 人格心理学384 - Forum
0 个回复 - 207 次查看 2006-3-8 17:50 - 人格心理学384 - Forum
A Review of FDA Imports Refusals - US Seafood Trade 2000-2010
0 个回复 - 170 次查看 2006-3-8 14:10 - 信用货币376 - Forum
0 个回复 - 170 次查看 2006-3-8 14:10 - 信用货币376 - Forum
