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药品字典国家下发版20181211V5.0(最新)-excel国药准字药品数据库0 个回复 - 526 次查看 药品字典国家下发版20181211V5.0(最新)-excel国药准字药品数据库1、数据来源：整理完成20多万条药品说明书数据，涵盖各类中西药品，中成药、化学药剂、生物药剂等等。 数据来源于国家食品药品监督管理局（CFDA）发布 ...2023-8-1 11:08 - noooowo - 现金交易版
国家食品药品监督管理局12 个一致性评价指导文件0 个回复 - 249 次查看 国家食品药品监督管理局12 个一致性评价指导文件 9.一致性评价BE案例分析.pdf 6.仿制药口服固体制剂质量和疗效一致性评价药学研究关键技术要求和常见问题.pdf 7·仿制药口服固体制剂质量和疗效一致性评价药学 ...2023-6-15 11:38 - Kathy-202109 - 现金交易版
国药准字药品数据库Excel-药品说明书产品药企名称分类码规格医保类别0 个回复 - 313 次查看 国药准字药品数据库Excel-药品说明书产品药企名称分类码规格医保类别 2021年12月整理完成20多万条药品说明书数据，涵盖各类中西药品，中成药等等。 数据来源于国家食品药品监督管理局（CFDA）发布的说明书范本 ...2023-4-28 10:19 - 千里鸟数据 - 现金交易版
Bland-Altman分析在临床检测方法一致性评价中的应用
3 个回复 - 301 次查看 【作者(必填)】陈卉 【文题(必填)】Bland-Altman分析在临床检测方法一致性评价中的应用 【年份(必填)】2007 【全文链接或数据库名称(选填)】2023-9-30 20:04 - andy162639 - 求助成功区
3 个回复 - 301 次查看 【作者(必填)】陈卉 【文题(必填)】Bland-Altman分析在临床检测方法一致性评价中的应用 【年份(必填)】2007 【全文链接或数据库名称(选填)】2023-9-30 20:04 - andy162639 - 求助成功区
求助Bland-Altman一致性评价的样本含量估计
2 个回复 - 1264 次查看 【作者(必填)】 陆梦洁 刘玉秀 【文题(必填)】 Bland-Altman一致性评价的样本含量估计 【年份(必填)】 《中国卫生统计》2015年03期【全文链接或数据库名称(选填)】http://www.cnki.com.cn/Article/CJFDTotal-Z ...2015-10-12 16:12 - 刀剑林 - 求助成功区
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仿制药一致性评价政策对药品供应链上下游股价相依性的影响研究
2 个回复 - 547 次查看 【作者(必填)】 2323 【文题(必填)】 仿制药一致性评价政策对药品供应链上下游股价相依性的影响研究【年份(必填)】 223 【全文链接或数据库名称(选填)】 https://kns.cnki.net/kcms/detail/detail.aspx?dbcode ...2021-12-19 23:16 - internet.hzx - 求助成功区
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生物医药行业一致性评价专题报告：进口替代成政策基调，注射剂争相布局硝烟再起
20 个回复 - 992 次查看 生物医药行业一致性评价专题报告：进口替代成政策基调，注射剂争相布局硝烟再起 -20180812 -平安证券 -24页2018-9-25 18:20 - fin-qq - 行业分析报告
20 个回复 - 992 次查看 生物医药行业一致性评价专题报告：进口替代成政策基调，注射剂争相布局硝烟再起 -20180812 -平安证券 -24页2018-9-25 18:20 - fin-qq - 行业分析报告
【行业】生物医药一致性评价专题报告（24页）
22 个回复 - 1097 次查看 申请受理提速，未来不再按批公布。从CDE受理情况来看，每月受理数量呈上升趋势。从2017年7月陆续有企业申报一致性评价，截至2018年7月24日，共有受理号261个，其中2017年承办71个，2018年承办190个。2017年每月平均承 ...2018-8-31 09:04 - info_hellobaby - 行业分析报告
22 个回复 - 1097 次查看 申请受理提速，未来不再按批公布。从CDE受理情况来看，每月受理数量呈上升趋势。从2017年7月陆续有企业申报一致性评价，截至2018年7月24日，共有受理号261个，其中2017年承办71个，2018年承办190个。2017年每月平均承 ...2018-8-31 09:04 - info_hellobaby - 行业分析报告
Pharma Industry 招标、一致性评价等
7 个回复 - 1081 次查看 Pharma industry 干货。 小弟为了赚些钱花.....2017-1-12 15:24 - CYJY001 - 行业分析报告
7 个回复 - 1081 次查看 Pharma industry 干货。 小弟为了赚些钱花.....2017-1-12 15:24 - CYJY001 - 行业分析报告
中泰证券-医药生物：医保基金扩容，利好国产创新药及一致性评价领先企业20190519
6 个回复 - 533 次查看 中泰证券-医药生物：医保基金扩容，利好国产创新药及一致性评价领先企业20190519 欢迎订阅论坛文库[/backcolor]"[/backcolor]BAFE文摘[/backcolor]"查看更新和旧帖[/backcolor]2019-5-19 21:56 - ottohans - 行业分析报告
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非劣效国际多中心临床试验中的一致性评价
2 个回复 - 551 次查看 【作者(必填)】于宣宣 【文题(必填)】非劣效国际多中心临床试验中的一致性评价 【年份(必填)】2017 【全文链接或数据库名称(选填)】2020-7-13 22:14 - andy162639 - 求助成功区
2 个回复 - 551 次查看 【作者(必填)】于宣宣 【文题(必填)】非劣效国际多中心临床试验中的一致性评价 【年份(必填)】2017 【全文链接或数据库名称(选填)】2020-7-13 22:14 - andy162639 - 求助成功区
国际多中心临床试验中的区域一致性评价方法
2 个回复 - 571 次查看 【作者(必填)】于宣宣 【文题(必填)】国际多中心临床试验中的区域一致性评价方法 【年份(必填)】2019 【全文链接或数据库名称(选填)】学位论文2020-7-13 22:16 - andy162639 - 求助成功区
2 个回复 - 571 次查看 【作者(必填)】于宣宣 【文题(必填)】国际多中心临床试验中的区域一致性评价方法 【年份(必填)】2019 【全文链接或数据库名称(选填)】学位论文2020-7-13 22:16 - andy162639 - 求助成功区
一致性评价测量方法 ——Bland-Altman图
0 个回复 - 3891 次查看 医学研究中进行一致性检验时，通常有以下方法如下表： 首先从数据类型适用性上判断：ICC适用于定量或定类数据均可；但是Kappa一致性系数通常用于定类数据一致性；以及Kendall W协调系数用于定量数据，尤其是定序等 ...2021-8-18 10:36 - spssau - SPSS论坛
0 个回复 - 3891 次查看 医学研究中进行一致性检验时，通常有以下方法如下表： 首先从数据类型适用性上判断：ICC适用于定量或定类数据均可；但是Kappa一致性系数通常用于定类数据一致性；以及Kendall W协调系数用于定量数据，尤其是定序等 ...2021-8-18 10:36 - spssau - SPSS论坛
一致性评价
0 个回复 - 853 次查看 3个评价者对同一个指标的一致性评价采用何种方法？ 情形1：指标为3分类等级指标，采用ICC是否合适？ 情形2：指标为2分类指标，采用何种方法适合呢？2020-11-19 00:04 - edragon1983 - SPSS论坛
0 个回复 - 853 次查看 3个评价者对同一个指标的一致性评价采用何种方法？ 情形1：指标为3分类等级指标，采用ICC是否合适？ 情形2：指标为2分类指标，采用何种方法适合呢？2020-11-19 00:04 - edragon1983 - SPSS论坛
3个评价者对同一个指标的一致性评价采用何种方法
0 个回复 - 797 次查看 3个评价者对同一个指标的一致性评价采用何种方法？ 情形1：指标为3分类等级指标，采用ICC是否合适？ 情形2：指标为2分类指标，采用何种方法适合呢？2020-11-19 00:03 - edragon1983 - SAS专版
0 个回复 - 797 次查看 3个评价者对同一个指标的一致性评价采用何种方法？ 情形1：指标为3分类等级指标，采用ICC是否合适？ 情形2：指标为2分类指标，采用何种方法适合呢？2020-11-19 00:03 - edragon1983 - SAS专版
仿制药质量一致性评价相关品种评价方法和指导原则正式文件将于近期公布
4 个回复 - 3961 次查看 仿制药质量一致性评价相关品种的评价方法和指导原则正式文件将于近期公布，分别为《普通口服固体制剂溶出曲线测定与比较指导原则》和《口服固体制剂参比制剂确立原则》。 正式文件围绕评价方法和参比制剂两个 ...2014-5-21 16:44 - 天拓咨询 - 行业分析报告
4 个回复 - 3961 次查看 仿制药质量一致性评价相关品种的评价方法和指导原则正式文件将于近期公布，分别为《普通口服固体制剂溶出曲线测定与比较指导原则》和《口服固体制剂参比制剂确立原则》。 正式文件围绕评价方法和参比制剂两个 ...2014-5-21 16:44 - 天拓咨询 - 行业分析报告
【独家发布】【前瞻产业研究院】仿制药一致性评价市场分析报告
1 个回复 - 1050 次查看 仿制药是指与商品名药在剂量、安全性和效力(strength)(不管如何服用)、质量、作用(performance)以及适应症(intended use)上相同的一种仿制品(copy)。世界上将有150种以上总价值达340多亿美元的专利药品保护期到期。到 ...2018-4-27 17:30 - 流水本无意 - 行业分析报告
1 个回复 - 1050 次查看 仿制药是指与商品名药在剂量、安全性和效力(strength)(不管如何服用)、质量、作用(performance)以及适应症(intended use)上相同的一种仿制品(copy)。世界上将有150种以上总价值达340多亿美元的专利药品保护期到期。到 ...2018-4-27 17:30 - 流水本无意 - 行业分析报告
【学习笔记】5.15打卡
医疗健康
注射剂一致性评价正式启动，行业集中度有望迎 ...
0 个回复 - 297 次查看 5.15打卡 医疗健康 注射剂一致性评价正式启动，行业集中度有望迎来快速提升2020-5-15 21:24 - 2565_1571887212 - Forum
0 个回复 - 297 次查看 5.15打卡 医疗健康 注射剂一致性评价正式启动，行业集中度有望迎来快速提升2020-5-15 21:24 - 2565_1571887212 - Forum
【独家发布】2020年中国仿制药行业市场现状及发展趋势分析 一致性评价推动国产药进口替代
0 个回复 - 1413 次查看 中国仿制药新一轮行业洗牌即将到来 我国是仿制药大国，5000多家的药厂，99%都是仿制药企业;19万个药品批文，95%都是仿制药。目前仿制药是我国医药市场的主体，但在“4+7”带量采购、医保控费等政策的影响下，仿制药 ...2020-4-15 18:12 - 流水本无意 - 行业分析报告
0 个回复 - 1413 次查看 中国仿制药新一轮行业洗牌即将到来 我国是仿制药大国，5000多家的药厂，99%都是仿制药企业;19万个药品批文，95%都是仿制药。目前仿制药是我国医药市场的主体，但在“4+7”带量采购、医保控费等政策的影响下，仿制药 ...2020-4-15 18:12 - 流水本无意 - 行业分析报告
参比制剂尚未完全准备好 一致性评价进入政策执行期
4 个回复 - 1038 次查看 从2017年8月起，截止到目前CFDA/CDE针对一致性评价连续发了几大公告，公告内容包括对目前289目录内仿制药进展情况和“通过一致性评价”标识图的公布，中国仿制药橙皮书（《中国上市药品目录集》）的雏形也发布 ...2017-9-19 10:54 - 新思界咨询 - 行业分析报告
4 个回复 - 1038 次查看 从2017年8月起，截止到目前CFDA/CDE针对一致性评价连续发了几大公告，公告内容包括对目前289目录内仿制药进展情况和“通过一致性评价”标识图的公布，中国仿制药橙皮书（《中国上市药品目录集》）的雏形也发布 ...2017-9-19 10:54 - 新思界咨询 - 行业分析报告
仿制药一致性评价展开 制药行业未来前景分析
4 个回复 - 1029 次查看 制药行业如今又迎来一波利好。在当下仿制药一致性评价工作陆续展开的同时，各地也都出台支持政策，帮助本地的制药企业能够在仿制药一致性评价中抢占先机，例如山东济南、海南海口、福建泉州更是对当地率先通过的企业 ...2017-5-2 18:08 - 流水本无意 - 行业分析报告
4 个回复 - 1029 次查看 制药行业如今又迎来一波利好。在当下仿制药一致性评价工作陆续展开的同时，各地也都出台支持政策，帮助本地的制药企业能够在仿制药一致性评价中抢占先机，例如山东济南、海南海口、福建泉州更是对当地率先通过的企业 ...2017-5-2 18:08 - 流水本无意 - 行业分析报告
银河证券医药生物行业周报：从一致性评价进展看带量采购节奏20190224
4 个回复 - 814 次查看 银河证券医药生物行业周报：从一致性评价进展看带量采购节奏20190224 欢迎订阅论坛文库[/backcolor]"[/backcolor]BAFE文摘[/backcolor]"查看更新和旧帖[/backcolor]2019-2-25 23:53 - ottohans - 行业分析报告
4 个回复 - 814 次查看 银河证券医药生物行业周报：从一致性评价进展看带量采购节奏20190224 欢迎订阅论坛文库[/backcolor]"[/backcolor]BAFE文摘[/backcolor]"查看更新和旧帖[/backcolor]2019-2-25 23:53 - ottohans - 行业分析报告
【独家发布】前瞻-2019年中国仿制药行业市场分析：增长空间犹存，集采政策+一致性评价优化竞争格局
3 个回复 - 1337 次查看 中国仿制药行业成长空间犹存 国内仿制药行业虽然有降价带来的负面影响，但我们认为国内仿制药依然有成长的空间。一方面国内仿制药的高毛利和销售费用率可缓冲降价带来的影响;另一方面渗透率提升和仿制替代原研可为国 ...2019-3-18 17:48 - 流水本无意 - 行业分析报告
3 个回复 - 1337 次查看 中国仿制药行业成长空间犹存 国内仿制药行业虽然有降价带来的负面影响，但我们认为国内仿制药依然有成长的空间。一方面国内仿制药的高毛利和销售费用率可缓冲降价带来的影响;另一方面渗透率提升和仿制替代原研可为国 ...2019-3-18 17:48 - 流水本无意 - 行业分析报告
兴业证券医药生物行业跟踪报告：阿卡波糖有望率先通过一致性评价，进口替代有望加速20
1 个回复 - 647 次查看 兴业证券医药生物行业跟踪报告：阿卡波糖有望率先通过一致性评价，进口替代有望加速20181126 欢迎订阅论坛文库"BAFE文摘"查看更新和旧帖2018-11-29 17:09 - ottohans - 行业分析报告
1 个回复 - 647 次查看 兴业证券医药生物行业跟踪报告：阿卡波糖有望率先通过一致性评价，进口替代有望加速20181126 欢迎订阅论坛文库"BAFE文摘"查看更新和旧帖2018-11-29 17:09 - ottohans - 行业分析报告
【行业】药用玻璃一致性评价，龙头启动（39页）
1 个回复 - 770 次查看 单个品种里面一致性评价的仿制药有望获得该品种70%的市场份额。仿制药一致性评价政策对未通过一致性评价的药品有限制集中采购的要求，目前部分地区已经开始对于未通过一致性评价的仿制药采取限制采购政策（截至2018年 ...2019-1-4 08:42 - info_hellobaby - 行业分析报告
1 个回复 - 770 次查看 单个品种里面一致性评价的仿制药有望获得该品种70%的市场份额。仿制药一致性评价政策对未通过一致性评价的药品有限制集中采购的要求，目前部分地区已经开始对于未通过一致性评价的仿制药采取限制采购政策（截至2018年 ...2019-1-4 08:42 - info_hellobaby - 行业分析报告
数据分析助力药企备战“仿制药一致性评价”： 质量源于设计
3 个回复 - 2104 次查看 近一段时间以来，国家药监机构陆续出台了一系列诸如仿制药一致性评价等等的政策文件，这在体现了政府对药品质量的高度重视的同时，也似乎切断了一大批药企生产线的“总闸”。如坐针毡的药企如何能够逃过这个“生死 ...2016-7-5 14:36 - JMPer - JMP论坛
3 个回复 - 2104 次查看 近一段时间以来，国家药监机构陆续出台了一系列诸如仿制药一致性评价等等的政策文件，这在体现了政府对药品质量的高度重视的同时，也似乎切断了一大批药企生产线的“总闸”。如坐针毡的药企如何能够逃过这个“生死 ...2016-7-5 14:36 - JMPer - JMP论坛
【行业】医药专题仿制药一致性评价展望（110页）
1 个回复 - 1065 次查看 评价范围：涉及11.6万批文，2018年底前完成17740批文。约涉及11.6万个批文的仿制药。根据国家政策要求，化学药品新注册分类实施（2016年3月4日）前批准上市的仿制药，凡未按照与原研药品质量和疗效一致原则审批的，均 ...2018-6-19 08:39 - info_hellobaby - 行业分析报告
1 个回复 - 1065 次查看 评价范围：涉及11.6万批文，2018年底前完成17740批文。约涉及11.6万个批文的仿制药。根据国家政策要求，化学药品新注册分类实施（2016年3月4日）前批准上市的仿制药，凡未按照与原研药品质量和疗效一致原则审批的，均 ...2018-6-19 08:39 - info_hellobaby - 行业分析报告
【前瞻产业研究院】药品批文中95%以上都是仿制药——仿制药一致性评价市场分析
0 个回复 - 1211 次查看 在中美贸易战打得火热时，中国仿制药替代进口原研的行动也开始提速。近日，国务院办公厅正式下发《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》(下称《意见》，对于通过一致性评价的仿制药品种，明确了后续的落地优 ...2018-5-10 17:32 - 流水本无意 - 行业分析报告
0 个回复 - 1211 次查看 在中美贸易战打得火热时，中国仿制药替代进口原研的行动也开始提速。近日，国务院办公厅正式下发《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》(下称《意见》，对于通过一致性评价的仿制药品种，明确了后续的落地优 ...2018-5-10 17:32 - 流水本无意 - 行业分析报告
20161221-平安证券-生物医药行业深度报告：东风吹至，一致性评价助力CRO行业腾飞
0 个回复 - 627 次查看 20161221-平安证券-生物医药行业深度报告：东风吹至，一致性评价助力CRO行业腾飞2017-1-22 16:36 - 211020204266 - 投资人（实务版）
0 个回复 - 627 次查看 20161221-平安证券-生物医药行业深度报告：东风吹至，一致性评价助力CRO行业腾飞2017-1-22 16:36 - 211020204266 - 投资人（实务版）
走出仿制药一致性评价的寒冬 ——全方位的质量改善解决方案
1 个回复 - 1499 次查看 对于制药人来说2015年是波澜起伏的一年，也是欣喜与变革的一年，更是充满机遇与挑战的一年。多个制药大事件引起业内巨大震动，药企在痛苦、郁闷、抉择中迎来2016年。从“7.22惨案”的药物临床实验数据自查核查，到国 ...2016-5-20 10:10 - JMPer - JMP论坛
1 个回复 - 1499 次查看 对于制药人来说2015年是波澜起伏的一年，也是欣喜与变革的一年，更是充满机遇与挑战的一年。多个制药大事件引起业内巨大震动，药企在痛苦、郁闷、抉择中迎来2016年。从“7.22惨案”的药物临床实验数据自查核查，到国 ...2016-5-20 10:10 - JMPer - JMP论坛
