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HACCP+出口企业法规,出口食品企业生产法规
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HACCP+出口企业法规,出口食品企业生产法规
1-5上课归纳
出口企业法规,出口食品企业生产法规
2-3欧盟水产法规介绍.pdf
4-110美国联邦法规(第5部分罐头补充)·pps
5-113美国罐头食品法规.pdf
6-FDA123法 ...
2022-6-25 18:52 - Mama-2022 - 现金交易版
药品行业FDA&GMP审核中的问题及数据分析
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药品行业FDA&GMP审核中的问题及数据分析The ultimate guide to Findings from FDA& GMP Audit,DataAnalysis in Medicines Industrial关键词:药品,生物制药,离异值,精密度,标准不确定度,medicines, biologica ...
2019-5-3 09:27 - Mujahida - 现金交易版
GMP 实操指南
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GMP 实操指南The Ultimate Guide to GMP Practice关键词:药品、食品、医疗器械Agenda:第一章 总则第二章 质量管理第三章 机构与人员第四章 厂房与设施第五章 设备第六章 物料与产品第七章 确认与验证第八章 文件管理 ...
2019-5-4 19:37 - Mujahida - 现金交易版
药品GMP检查中方法和技巧探讨
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药品GMP检查中方法和技巧探讨The Ultimate Guide to Apply Methodology& Technique of GMP Audit in Medicines Industry
一、常规GMP检查二、非常规GMP检查药品GMP认证现场检查是整个药品GMP认证过程的重要环节, 怎 ...
2019-5-7 12:21 - Mujahida - 现金交易版
药企在cGMP、FDA、国标中数据完整性要求的异同分析及最佳实践分享
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药企在cGMP、FDA、国标中数据完整性要求的异同分析及最佳实践分享Data integrity difference among cGMP, FDAand National Standard and Best Practice Sharing
Agenda:1. FDA 483报告分析2. 什么是“数据完整 ...
2019-5-22 16:18 - Mujahida - 现金交易版
计算机化系统验证实施指南(制药GMP实施)
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计算机化系统验证实施指南
背景:1.备料区域是手写标签,大大降低了备料的生产效率。2.手工备料记录没有对于历史数据和操作的追踪,当事故和偏差发生后,不便于追踪。手写标签的过程中容易引入人为的错误,导致人为 ...
2019-7-3 16:05 - Mujahida - 现金交易版
如何在GMP的限制下,扩大精益改善空间?
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如何在GMP的限制下,扩大精益改善空间?
制药行业,本身有一定特殊性.很多人认为药企的改善在GMP的限制下,精益改善空间显得"小"了,其实不然.
现象一:
制药的清场问题,不同批次切换都要彻底清洁,做到完全隔离避 ...
2020-10-29 15:14 - 天行健老师 - 爱问频道
如何在GMP的限制下,扩大精益改善空间?
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如何在GMP的限制下,扩大精益改善空间?
近期,有很多制药行业的同仁跟我们交流,他们甚是困惑,明明深知精益管理在制药企业中的应用,提高了核心竞争力,也看到了精益管理是制药企业获取和保持市场竞争优势的一条有效途 ...
2020-9-3 11:44 - 天行健老师 - 爱问频道
药品生产现场在实施GMP中的审核、检查中的关注点
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药品生产现场在实施GMP中的审核、检查的关注点在实施GMP审核、检查对生产现场关注点Masters needing attention when carry out GMP on-site auditin medicines industry关键词: GMP,FDA,生产现场审核,过程审核, ...
2019-5-18 20:49 - Mujahida - 现金交易版
FDA483C 解读&GMP最新动态
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FDA483C 解读&GMP最新动态Illustrate FDA 483 Requirements & GMPLives Changes
FDA有些什么样新的信息?What’s live changes from FDA? 新的信息涉及各个方面Live changes involve everything 没有僵化的规定No r ...
2019-5-7 09:57 - Mujahida - 现金交易版
我国新版GMP与旧版相比有什么特点?
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GMP标准是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准,要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求,形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境 ...
2018-11-14 14:33 - 深圳理财师-覃瀚 - 休闲灌水
制药纯化水设备技术创新 满足GMP需求
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随着新版GMP认证的实施和制药公用工程技术的不断发展,制药用水的水质越来越受到制药企业的重视和关注。制药用水作为药品的原料及设备清洗用水,其质量直接影响到药品的质量和安全。制药设备企业需不断技术创新, ...
2018-10-31 09:41 - 深圳理财师-覃瀚 - 休闲灌水
制药纯化水设备通过GMP认证常见问题
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制药纯化水设备是用于满足各行业需求制取纯化水的设备,多用于医药、生物化学化工、医院等行业,整个系统都由SUS304L或SUS316L全不锈钢材质组合而成,而且在用水点之前都必须装备紫外线及臭氧杀菌装置。纯化水设备核 ...
2018-10-8 14:16 - 深圳理财师-覃瀚 - 休闲灌水
纯化水设备进行GMP认证需要验证哪些内容?
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纯化水设备是用于满足各行业需求制取纯化水的设备,多用于医药、生物化学化工、医院等行业,整个系统都由SUS304L或SUS316L全不锈钢材质组合而成,而且在用水点之前都必须装备紫外线及臭氧杀菌装置(部分国家不允许使用 ...
2018-9-20 11:23 - 深圳理财师-覃瀚 - 休闲灌水
pgmpy: Probabilistic Graphical Models
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gmpy[/backcolor] [/backcolor] [/backcolor] [/backcolor] [/backcolor]p
gmpy is a python library for working with Probabilistic Graphical Models.Documentation and list of algorithms supported is at our ...
2018-2-4 10:19 - Nicolle - winbugs及其他软件专版
GMP 规范培训(主管版)
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GMP 规范培训(主管版)<BR><BR>议程<BR><BR>第一部分:优良的生产实践(GMP)<BR>1、GMP 的发展历程<BR>2、GMP检查内容<BR>3、GMP与FDA的联系与区别<BR>4、GMP与ISO9000系列<BR> ...
2007-9-21 07:05 - MEI眼泪 - 商学院
食品GMP管理
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<P><BR><FONT color=#666666>食品工厂良好作业规范通则......食品工厂良好作业规范通则......</FONT></P>
<P><FONT color=#666666></FONT> </P>
2007-9-8 07:13 - MEI眼泪 - 商学院
制药行业PDM ERP集成环境下的GMP质量管理系统分析
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<TD noWrap align=middle width=65 bgColor=#f3f3f3 height=19>:</TD>
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2007-7-11 07:52 - MEI眼泪 - 商学院
[下载]制药企业GMP实施与认证指南
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<P><FONT color=#ff0000>制药企业GMP实施与认证指南</FONT><FONT color=#666666>~~~~~~~......</FONT></P>
<BR>
2007-5-24 07:12 - MEI眼泪 - 商学院