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FDA-QbD实例,质量源于设计,Quality-by-design0 个回复 - 620 次查看 FDA-QbD实例,质量源于设计,Quality-by-design 1.FDA_QbD实例_速释片_Example_QbD_for_IR_Tablet(中英文对照) 2.FDA“质量源于设计”理念应用于仿制药申报_缓释制剂示例 3.Mechanistic Approaches to Pred ...2022-3-6 21:30 - Mujahida - 现金交易版
质量风险管理：QbD,QRM,Q8,Q9,Q10,FMEA,FT0 个回复 - 1260 次查看 质量风险管理：QbD,QRM,Q8,Q9,Q10,FMEA,FT 质量风险管理：QbD,QRM,Q8,Q9,Q10,FMEA,FT Agenda: 1.为什么需要进行风险管理？ 2.风险的定义； 3.风险管理流程的介绍； 4.案例分析。 风险被定义为危害出 ...2020-9-23 09:08 - Fu-pear - 现金交易版
质量源于设计（QbD）的方法优化药品研发、生产中的应用0 个回复 - 1634 次查看 质量源于设计（QbD）的方法优化药品研发、生产中的应用 药品生产具有一系列其他行业不存在的附加条件。透明度、质量和可靠性要求非常严格，并且每一项变化都必须由相关机构审批。出于赋予制药公司更多决策灵活性和 ...2019-5-13 14:08 - Mujahida - 现金交易版
